Analitika lijekova
Godina učenja: 4. godina
Semestar: 7.
Broj ECTS bodova: 10,5
Ciljevi predmeta: Student će upoznati sustav analitike i kontrole kakvoće lijekova; razumjet će razvoj i validaciju analitičkih metoda za farmaceutske uzorke usklađeno s metodologijom Europske farmakopeje; znati suvremene analitičke tehnike za identifikaciju, ispitivanje čistoće i određivanje sadržaja lijekova. Stečena znanja i vještine osiguravaju podlogu za izborne predmete Analitika u razvoju farmaceutskih proizvoda i Osiguranje kvalitete i registracija lijekova.
Preduvjeti: Preduvjet za upis: potrebna je položena Analitička kemija 2 i odslušana Farmaceutska kemija 2
Preduvjet za polaganje: potrebna je položena Farmaceutska kemija 2
Ishodi učenja: Nakon položenog predmeta student će moći:
- Opisati i upotrijebiti farmakopejske monografije za analizu ljekovitih i pomoćnih tvari te kontrolu kakvoće lijekova;
- Objasniti analizu lijekova primjenom spektroskopskih (IR, NIR, UV/Vis, fluorescencije, Raman spektrometrija, AES, AAS, ICP, NMR, MS, X-ray), kromatografskih (HPLC, GC, TLC, HPTLC, gel i ionska kromatografija, GC-MS, LC-MS), elektrofor etskih, elektrokemijskih i termoanalitičkih metoda;
- Usporediti mogućnosti različitih analitičkih tehnika i odabrati odgovarajuću za rješavanje specifičnih problema u analitici lijekova;
- Definirati izvore i vrste onečišćenja u lijekovima i odabrati metode za njihovu kontrolu u skladu s relevantnim ICH smjernicama i europskim direktivama;
- Primijeniti analitičke metode za identifikaciju, ispitivanje čistoće i određivanje sadržaja farmaceutskih tvari te izračunati sadržaj onečišćenja i postotak deklariranog sadržaja u farmaceutskim dozirnim oblicima;
- Objasniti analizu polimorfa, hidrata, enantiomera i bioloških lijekova različitim analitičkim tehnikama i povezati njihovu kontrolu kakvoće s aspekta bioraspoloživosti, stabilnosti farmaceutskog proizvoda i neželjenih učinaka;
- Napraviti validaciju analitičkih metoda i definirati smjernice dobre proizvođačke i dobre laboratorijske prakse.
Sadržaj predmeta:
Opis predmeta - Studij farmacije
Nastavnici
