Boost4CA
Povećanje učinkovitosti nazalne primjene lijekova u djece i adolescenata: interdisciplinarni pristup
Akronim projekta:
Boost4CA
Voditeljica projekta:
prof. dr. sc. Anita Hafner
Suradnici sa Sveučilišta u Zagrebu Farmaceutsko-biokemijskog fakulteta:
doc. dr. sc. Laura Nižić Nodilo
dr. sc. Mirna Perkušić, viša asistentica
prof. dr. sc. Ivan Pepić
prof. dr. sc. Jasmina Lovrić
prof. dr. sc. Mario Jug
prof. dr. sc. Maja Šegvić Klarić
izv. prof. dr. sc. Cvijeta Jakobušić Brala
izv. prof. dr. sc. Daniela Amidžić Klarić
Ostali suradnici:
prof. Ana Catarina Silva, PhD (University of Porto, Faculty of Pharmacy)
prof. dr. sc. Dijana Zadravec (KBC Sestre milosrdnice)
izv. prof. dr. sc. Marko Velimir Grgić (KBC Sestre milosrdnice)
dr. sc. Mia Smoljan Basuga (KBC Sestre milosrdnice)
Matea Prenc, dr. med. (KBC Sestre milosrdnice)
Maša Safundžić Kučuk, dipl. ing. chem. tech. (JGL d.d.)
Sabino Sepčić, mag. med. chem. (JGL d.d.)
dr. sc. Ivo Ugrina (Intellomics d.o.o.)
dr. sc. Drago Špoljarić (Visage Technologies d.o.o.)
dr. sc. Robert Keser (In silico d.o.o.)
dr. sc. Vedran Micek (Institut za medicinska istraživanja i medicinu rada)
Trajanje projekta:
5. 12. 2025. – 4. 12. 2028.
Sažetak
Nazalna sluznica, kao mjesto primjene lijeka, pruža posebne prednosti u liječenju djece i adolescenata (CA). Omogućuje lokalnu, sistemsku i izravnu dostavu lijeka u mozak, bezbolno cijepljenje i izbjegavanje poteškoća s gutanjem. Niz lijekova odobreno je za nazalnu primjenu u CA populaciji. Međutim, proširenje terapijskih opcija za tu primjenu zahtijeva razvoj inovativnih farmaceutskih oblika prilagođenih CA pacijentima uz učinkovitiju depoziciju u ciljnim regijama nosne šupljine.
Nedavno je naš istraživački tim razvio ideju povezivanja formulacijskih parametara i parametara primjene pristupom kakvoće utemeljene kroz dizajn s ciljem optimiranja profila nazalne depozicije in vitro prema specifičnom oboljenju, što se pokazalo obećavajućim. Nadalje, profil nazalne depozicije povezan je i s anatomskim mjerama nosne šupljine, koje se značajno mijenjaju odrastanjem. Dosad je provedeno vrlo malo istraživanja u tom segmentu.
U sklopu predloženog projekta Boost4CA razvit će se platforma za nazalnu primjenu lijeka prilagođenu CA pacijentima. Upotrijebit će se pametni dizajn naprednih formulacija i parametri primjene specifični za dob. Projektni ciljevi usmjereni su na razvoj mikrosfera kontrolirane veličine te formulacija nanostrukturiranih lipidnih nosača za nazalnu primjenu u CA pacijenata, s potencijalom poboljšane dostave kortikosteroida izravno u mozak kod neuroupale, odnosno povećane antimikrobne aktivnosti antibiotika kod kroničnog rinosinuitisa.
Regresijski modeli za individualizaciju nazalne primjene prema dobi i oboljenju uspostavit će se temeljem in silico modeliranja nazalne depozicije i validirati na 3D-printanim modelima nosne šupljine CA pacijenata (3–17 godina). In vivo potvrda koncepta biofarmaceutskog potencijala formulacija provest će se ispitivanjima u štakora. Ostvareni rezultati predstavljat će jedinstveni doprinos istraživanju nazalne terapije za CA pacijente te potencirati razvoj inovativnih oblika drugih lijekova za nazalnu primjenu u CA pacijenata.
Abstract
Nasal drug delivery offers distinct advantages in children and adolescents (CA) therapy. It presents a pathway for local and systemic drug delivery, brain targeting and mucosal vaccination without causing pain and avoiding medication swallowing difficulties. Nasal delivery in CA patients is approved for a range of drugs. However, widening nasal therapeutic options requires functional and CA-adjusted new pharmaceutical forms and efficient drug deposition in nasal regions of interest.
Recently, our research team has pioneered the idea of coupling formulation and administration parameters by a Quality-byDesign approach to optimise nasal deposition in vitro in relation to the specific disease, holding great promise in targeted nasal drug delivery. Furthermore, nasal deposition is also related to anatomical parameters of the nasal cavity, which remarkably change with growing up. So far, very little research has been done to address this issue.
Boost4CA will set up CA-tailored nasal delivery based on the smart design of advanced drug formulations, coupled with age-specific administration parameters. Project objectives focus on the development of size-controlled microspheres and nanostructure lipid carrierbased drug formulations as CA nasal delivery platforms with the potential to enhance nose-to-brain delivery of corticosteroid in neuroinflammation and improve antimicrobial activity of an antibiotic in chronic rhinosinusitis.
Regression models for individualisation of nasal delivery patterns concerning age and specific disease will be derived based on in silico modelling of nasal deposition and validated in 3D-printed nasal casts of CA patients (3–17 years). In vivo proof-of-concept of formulations' biopharmaceutical potential will be attained by studies in rats. Boost4CA will uniquely contribute to the field of CA nasal therapy investigation and potentiate the development of advanced delivery systems for other medicines to be applied nasally in CA patients.
Aktivnosti
Kongresna priopćenja
- M. Perkušić, L. Vuić, F. Vidić, L. Nižić Nodilo, D. Amidžić Klarić, A. Hafner, Development of spray dried nasal prednisolone powder platform using an ultrasonic nozzle. JOINT EUFEPS - SITELF MEETING, NAPLES 2026: „Advances in pharmaceutical sciences”, Naples, 27.–29. svibnja 2026.
- M. Perkušić, F. Vidić, L. Vuić, L. Nižić Nodilo, D. Amidžić Klarić, S. Sepčić, M. Safundžić Kučuk, A. Hafner, Development of dry powder platform for nose-to-brain delivery of prednisolone. CRS 2026 Annual Meeting & Exposition, Lisabon, 6.–9. srpnja 2026.
Aktivnosti popularizacije znanosti
M. Perkušić, L. Vuić, Gdje se krije energija spreja za nos? – radionica, Festival znanosti 2026. – Energija, Tehnički fakultet u Zagrebu, 20.–25. travnja 2026.
Poveznice
Projekt financira Hrvatska zaklada za znanost (HRZZ).